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含铂化疗不耐受肺癌患者一线调整新聘用！

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撰文 |苏旭晗

免疫疗法篡改了无运行基因突变（NSCLC）的调整神气。EMPOWER-Lung 1[1]、KEYNOTE-407[2]、及IMpower130[3]等关键临床究诘公布的数据暴露，与含铂化疗决议比较，一线免疫调整（聚积或不聚积化疗）可权贵改善运行基因阴性NSCLC患者的的总生涯期（OS）。

不外值得防范的是，这些一线免疫调整检修纳入的频频是八成耐受行径含铂化疗决议、中位年事65岁以下且体能情景相对较好的患者（即ECOG PS 0-1）。而阐述指南，关于不可耐受含铂化疗决议、年事较大、体能情景相对较差的“难治性”患者，仅能聘用生效甚微的单药化疗或相沿调整，包括姑息性放疗[4]。

2023年7月6日，人人顶级医学期刊《柳叶刀》（THE LANCET）发表了一项Ⅲ期、人人、多中心、灵通标签、赶快对照检修IPSOS。该究诘成果暴露，与单药化疗比较，一线阿替利珠单抗单药调整可改善“难治性”NSCLC患者的OS，并可使患者的2年生涯率翻倍。此外，IPSOS究诘请示，关于不适当接纳含铂化疗决议调整的晚期NSCLC患者而言，阿替利珠单抗或可成为潜在一线调整的新聘用。

图1 著作发表截图

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01

聚焦“难治性“NSCLC，免疫调整精确化更上一层

IPSOS究诘旨在评估一线阿替利珠单抗单药调整相较于行径单药化疗（吉西他滨或长春瑞滨）的灵验性和安全性。

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究诘 纳入不适当根治性调整、ECOG PS 2-3或年事≥70岁且存在严重的归并症或其他任何含铂双药化疗禁忌症的IIIB-IV期NSCLC患者，放置EGFR或ALK突变阳性者，按照2:1的比例赶快分拨至接纳阿替利珠单抗单药调整或化疗。

主要结局主义为总生涯期（OS）。次要结局主义包括6、12、18和24个月时的OS率、究诘者评估的无进展生涯期（PFS）、PD-L1不同抒发水平肿瘤患者的OS和PFS、RECIST 1.1评估的客不雅缓解率（ORR）体恤解捏续时分（DOR）。其他疗效主义包括QoL评分和安全性评价。

2017年9月11日至2019年9月23日历间，共有453例患者入组并被赶快分拨接纳阿替利珠单抗调整（n=302）或化疗（n=151）。中位随访时分为41个月，患者中位年事为75岁，其中年事≥80岁者达31%。阿替利珠单抗组中，ECOG PS 2分患者占比75%，ECOG PS 3分者占比6%，而在化疗组中该比例差别为77%和11%。两组PD-L1高表 达患者均占比17%。具体见图2。

图2部分基线数据

02

2年OS率翻倍：升迁生涯获益，改善生活质料

升迁生涯获益

最终分析时阿替利珠单抗组和化疗组差别有249和130例OS事件发生。在总东说念主群中不雅察到阿替利珠单抗组的OS较化疗组有所改善，中位OS差别为10.3个月（95%CI 9.4-11.9）vs 9.2个月（95%CI 5.9-11.2）（HR=0.78, 95%CI 0.63-0.97, p=0.028），新2赌球客服见图3。

图3主要结局主义OS

阿替利珠单抗组和化疗组患者的2年OS率差别为24%和12%，2年PFS率差别为9%和2%，ORR差别为17%和8%，DOR差别为14.0个月和7.8个月。见图4。

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图4关键疗效主义

亚组分析暴露，阿替利珠单抗组和化疗组患者ECOG PS 0-1亚组的中位OS非分层HR为0.64，而ECOG PS 2和ECOG PS 3的患者这一数值差别为0.86和0.74。PD-L1阴性、PD-L1阳性、PD-L1低抒发、PD-L1高抒发和PD-L1未知亚组的中位OS非分层HR差别为0.81、0.84、0.84、0.87和0.49。见图5。

图5关键亚组的OS

改善生活质料

对患者线路的健康关联QoL评分和症状进行分析，成果暴露阿替利珠单抗在改善食欲颓败、便秘、呼吸穷苦、咳嗽和胸痛等症状上有权贵临床兴味。 比较之下，化疗组在多个功能领域（即变装、外交和成见）和症状（即食欲颓败、、脱发和其他部位疾苦）方面出现了有临床兴味的恶化。

安全性评价

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447例患者（阿替利珠单抗组n=300，化疗组n=147）参与了安全性评估。阿替利珠单抗组（n=300）认为275名患者发生了纵情级别不良事件，其中3-4级不良事件有136例，调整关联圆寂事件3例（1%）；化疗组（n=147）中有143名患者发生了纵情级别的不良事件， 其中3-4级不良事件71例，调整关联圆寂事件4例（3%），见图6；

图6可评估东说念主群中的安全性转头

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在组间互异≥5%的所有级别不良事件中，阿替利珠单抗组最常见的是呼吸穷苦、咳嗽和贫血，化疗组中最常见的是贫血、恶心和吐逆，见图7。

图7 组间互异≥5%的所有等第的不良事件

03

“难治型”肺癌患者一线调整，免疫单药提供新聘用

IPSOS当作针对不适当接纳含铂化疗决议的NSCLC患者东说念主群的究诘，评估了免疫调整的疗效和安全性。究诘数据暴露，阿替利珠单抗在PD-L1抒发水平、ECOG PS评分和组织学亚组中进展出一致的OS生涯获益，相较于单药化疗可较好改善和守护患者的生活质料，且安全性讲究。

免疫调整为越来越多的NSCLC患者权贵延伸了生涯期，但愿改日不错有新的摧毁，为开阔患者带来更多聘用和生涯获益。

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参考文件：

[1] Gogishvili M, Melkadze T, Makharadze T, et al. Cemiplimab plus chemotherapy versus chemotherapy alone in non-small cell lung cancer: a randomized, controlled, double-blind phase 3 trial. Nat Med. 2022;28(11):2374-2380.

[2] Novello S, Kowalski DM, Luft A, et al. Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: 5-Year Update of the Phase III KEYNOTE-407 Study. J Clin Oncol. 2023;41(11):1999-2006.

[3] West H, McCleod M, Hussein M, et al. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(7):924-937.

[4] Hanna NH, Schneider BJ, Temin S, et al. Therapy for Stage IV Non-Small-Cell Lung Cancer Without Driver Alterations: ASCO and OH (CCO) Joint Guideline Update. J Clin Oncol. 2020;38(14):1608-1632.

本文审核：于江泳评释

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